Exactech & 3D Systems 함께 수술, 3D SYSTEMS의 SLS 380 3D프린터 발목 치환술의 혁신을 일으키다.

수술실 경제성과 발목 치환술에서의 환자 결과 변화를 이끄는 방법 

"Exactech은 환자 맞춤형 기구와 수술 계획으로 경쟁 우위를 확보하다"

Exactech은 환자들이 이동성을 회복할 수 있도록 혁신적인 임플란트, 수술 기구 및 Active Intelligence®(AI) 스마트 기술 생태계를 통해 정형외과 의사들을 지원하는 글로벌 의료 기술 회사입니다. 이 회사는 성공적으로 Vantage® 토탈 발목 시스템을 출시했으나, 의사들에게 더 많은 지원을 제공할 기회를 모색하고 있었습니다. 한 가지 가능성은 의사들이 Exactech의 임플란트와 함께 환자 맞춤형 수술 가이드를 사용해 절차를 개인화할 수 있게 하는 것이었습니다.

적층 제조(AM)는 두개악안면 절차를 개인화할 수 있음을 보여주었고, Exactech은 이를 발목 치환술로 전환할 수 있다고 생각했습니다. Exactech은 3D Systems를 선택하여 수술 계획과 환자 맞춤형 수술 가이드를 포함하는 새로운 환자 맞춤형 기구(PSI) 솔루션을 개발했습니다. Exactech은 PSI 제공을 발목 치환술 절차용 임플란트와 결합함으로써 발목 및 발 시장에서 리더로서의 역할을 다시 한 번 확인했습니다.

"이는 환자와 의사들의 삶에 큰 변화를 가져올 기회였습니다. 우리는 재현성과 정확성을 새로운 수준으로 끌어올리고, 동시에 수술실에서 시간을 측정 가능하게 줄일 수 있는 PSI 솔루션을 개발하고자 했습니다. 3D Systems는 우리에게 맞는 파트너였습니다." - Devan Carter, Foot & Ankle 부문 마케팅 디렉터, Exactech

도전 과제

어떻게 하면 의사와 환자에게 더 나은 결과를 제공할 수 있을까?  

발목 치환술은 점차 예측 가능하고 효과적인 절차가 되었지만, 의사와 환자는 여전히 침강, 임플란트 느슨함, 뼈 낭종, 충돌 등의 여러 위험에 직면해 있으며, 이는 통증 및 재수술로 이어질 수 있습니다. 이러한 위험을 해결하고 수술실에서의 효율성을 높이는 것이 Exactech과 3D Systems 간의 공동 개발 노력의 주요 목표가 되었습니다."우리는 '어떻게 하면 의사와 환자들에게 더 나은 결과를 제공할 수 있을까?'라는 질문을 시작점으로 삼아 혁신을 시작했습니다,"라고 Carter는 말했습니다.

해결책

환자 맞춤형 기구와 수술 전 계획  

Exactech과 3D Systems는 Vantage® Ankle PSI를 공동 개발했습니다. 이 솔루션은 수술 전 계획과 함께 경골과 거골 절단을 안내하는 환자 맞춤형 3D 프린팅 기구 세트를 포함합니다. 직관적인 계획 포털을 통해 의사들은 3D Systems의 엔지니어 팀의 도움을 받아 각 환자의 해부학적 구조에 맞춰 가이드를 맞춤화할 수 있으며, 3D Systems는 FDA 승인을 받은 VSP® 수술 계획 워크플로우를 활용하여 이를 제조합니다. 그런 다음 3D Systems는 PSIs와 수술 계획을 의사에게 전달합니다.

의사들은 Vantage® Ankle, Vantage® 3D, Vantage® 3D+ 환자 맞춤형 가이드를 포함한 완전한 발목 솔루션을 매우 긍정적으로 받아들이고 있습니다. 의사들은 수술 전에 매우 상세한 계획을 수립할 수 있으며, 개인화된 가이드와 함께 제공되는 3D 해부학적 모델을 통해 계획을 수술실에서 그대로 실행할 수 있습니다.

Carter에 따르면, 이 솔루션에 대한 반응은 압도적으로 긍정적입니다. "우리가 지원하는 케이스의 약 50%가 PSI를 포함하고 있으며, 그 숫자는 계속 증가하고 있습니다. 한 번 이 솔루션을 사용한 의사들은 PSI가 어떻게 의사를 돕고 수술실에서 시간을 절약하는지 알게 되면 다시는 돌아가지 않으려 합니다."

수술실 효율성 향상과 환자 회복 개선

Vantage Ankle PSI는 맞춤형 3D 프린팅 기구 세트를 사용해 해부학적 구조를 준비하는 단계 수를 줄여 수술실의 효율성을 높일 수 있습니다. 

표준 기구를 사용할 경우 의사들은 외부 지그로 절단 정렬을 수동으로 조정해야 하며, 그 과정에서 많은 엑스레이가 필요합니다. Vantage Ankle PSI를 사용하면 의사는 가이드를 올바른 위치에 배치하고 랜드마크를 찾은 후 원래의 이미지를 확인한 후 수술을 진행합니다.  

이 기기의 주요 특징 중 하나는 넓은 접촉면으로, 가이드가 해부학적 구조에 정확하게 고정될 수 있도록 돕는 것입니다. 또한, 정렬 가시성을 개선하고 수술 중 관개를 돕는 물결 모양의 절단 슬롯도 중요한 혁신입니다. 연조직 오프셋도 골막(뼈의 외부 섬유층)을 보존하는 데 도움을 주어 뼈 치유와 회복을 돕습니다.

시장 반응 : 발목 치환술의 50% 이상에 채택

Vantage Ankle PSI의 시장 채택률은 높으며, 현재 Exactech의 발목 케이스 중 약 절반이 이 솔루션을 포함하고 있습니다. 강력한 채택의 주요 이유는 의사들이 절차 중 불확실성을 줄일 뿐만 아니라 절차가 간소화되어 수술실에서 상당한 시간을 절약할 수 있기 때문입니다.

특히 발과 발목 전문의는 특히 미국에서 가장 진보적인 의사 중 하나로 평가받고 있습니다. 이러한 초기 채택자들이 Vantage Ankle PSI에 주목한 이유 중 하나는 보고서를 자신의 선호에 맞출 수 있다는 점입니다. Exactech의 인터랙티브 계획 포털을 통해 수술 전 며칠 동안 크기와 절단을 실험할 수 있어, 수술실에 들어가기 전 수술 계획에 대해 확신을 가질 수 있습니다. 이와 같은 자가 가이드 도구가 있음에도 불구하고, 대부분의 의사들은 계획 과정에서 3D Systems 엔지니어와 상담하는 기능을 활용합니다.

결과

발목 치환술을 변혁시키는 3D 혁신  

- 간소화된 절차 프로세스로 수술실 시간 단축 가능성

- 수술 전 매우 상세한 계획 수립 가능

- 관절 주변 조직 보존 개선

- 발목 및 발 전문가들에 의한 빠른 채택

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